Tổng quan về sản phẩm

Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên H. Pylori (Phân) là một xét nghiệm miễn dịch hình ảnh nhanh, được đánh dấu CE- được thiết kế để phát hiện định tính các kháng nguyên Helicobacter pylori (H. pylori) trong mẫu phân người. Nó đóng vai trò như một công cụ phụ trợ để chẩn đoán nhiễm H. pylori ở các cơ sở chẩn đoán in vitro (IVD) chuyên nghiệp.

Bối cảnh bệnh tật

vi khuẩn Helicobacter pylori(H. pylori) là một loại vi khuẩn gây bệnh phổ biến xâm chiếm niêm mạc dạ dày của con người. Đây là yếu tố căn nguyên chính gây ra nhiều bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm viêm dạ dày mãn tính, loét dạ dày, loét tá tràng và u lympho mô bạch huyết liên quan đến niêm mạc (MALT). Nếu không được chẩn đoán và điều trị, nhiễm H. pylori lâu dài có thể làm tăng đáng kể nguy cơ phát triển ung thư dạ dày.

Việc phát hiện kịp thời và chính xác tình trạng nhiễm H. pylori là rất quan trọng để can thiệp lâm sàng sớm (ví dụ, điều trị bằng kháng sinh nhắm mục tiêu) và ngăn ngừa sự tiến triển của các bệnh dạ dày liên quan. Xét nghiệm kháng nguyên dựa trên phân-cung cấp một giải pháp thay thế không-xâm lấn cho nội soi hoặc xét nghiệm hơi thở, cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân-đặc biệt đối với những nhóm dân cư nơi các thủ tục xâm lấn ít khả thi hơn.

Thông tin đặt hàng

Tên sản phẩm	Số danh mục	Mẫu vật	Định dạng	Chứng nhận
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên H. Pylori	HPAg-5011	Phân	dải	CN
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên H. Pylori	HPAg-5012	Phân	băng cassette	CN

product-750-750

Ưu điểm sản phẩm

Độ chính xác lâm sàng:Độ nhạy 97,6%/độ đặc hiệu 98,5% so với các trường hợp được xác nhận qua nội soi-

Kết quả nhanh chóng:Giải thích trực quan trong 10 phút

Quy trình làm việc thuận tiện:Bảo quản ở nhiệt độ phòng (4-30 độ), không cần thiết bị đặc biệt

Mẫu vật không{0}}xâm lấn:Sử dụng mẫu phân (không cần kim tiêm hoặc nội soi), mang lại sự thoải mái cho bệnh nhân

Chi phí-Hiệu quả:Loại bỏ sự cần thiết của các thủ tục nội soi xâm lấn

Các bước vận hành

product-750-750

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Tại sao dải điều khiển (C) không xuất hiện?

Trả lời: Các lý do phổ biến bao gồm thể tích mẫu không đủ, thao tác không chính xác (ví dụ: thả dung dịch vào cửa sổ quan sát) hoặc sử dụng xét nghiệm đã hết hạn. Kiểm tra lại bằng thiết bị mới và thực hiện đúng quy trình.

Hỏi: Điều trị bằng kháng sinh có ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm không?

Đ: Vâng. Thuốc kháng sinh có thể làm giảm nồng độ kháng nguyên H. pylori xuống dưới giới hạn phát hiện tối thiểu của xét nghiệm. Hãy thận trọng khi chẩn đoán trong hoặc ngay sau khi điều trị bằng kháng sinh và tham khảo các kết quả lâm sàng.

Hỏi: Nên bảo quản mẫu phân như thế nào nếu xét nghiệm bị trì hoãn?

Trả lời: Kiểm tra ngay sau khi thu thập (trong vòng 6 giờ) để có kết quả tối ưu. Nếu bị trì hoãn, hãy bảo quản mẫu vật ở nhiệt độ 2-8 độ trong tối đa 7 ngày. Đưa mẫu vật về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.

Hỏi: Tôi nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa an toàn nào khi sử dụng bộ sản phẩm?

Đáp: Xử lý tất cả các mẫu và thành phần của bộ xét nghiệm vì có khả năng lây nhiễm (mặc áo khoác phòng thí nghiệm, đeo găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt).
- Tránh ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực thi.
- Vứt bỏ các vật liệu đã qua sử dụng (ví dụ: thiết bị thử nghiệm, dụng cụ bôi) theo quy định về chất thải y sinh của địa phương.
- Ngăn chặn sự lây nhiễm chéo-bằng cách sử dụng hộp chứa bộ sưu tập mới cho từng mẫu vật.

Hỏi: Cường độ màu của xét nghiệm ở vùng xét nghiệm (T) có biểu thị nồng độ kháng nguyên H. pylori không?

Đáp: Không. Đây là xét nghiệm định tính-bất kỳ màu nào nhìn thấy được trong (T) đều xác nhận kết quả dương tính nhưng cường độ không phản ánh mức kháng nguyên.

product-750-750