Xét nghiệm bệnh giang mai

 

 

【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Thiết bị xét nghiệm nhanh bệnh giang mai (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định các kháng thể IgM và IgG đối với Treponema Pallidum (TP) trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương toàn phần của con người. Bộ dụng cụ này được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán bệnh giang mai.

 

Xét nghiệm nhanh bệnh giang mai đã được đánh giá bằng xét nghiệm TPHA sử dụng mẫu bệnh phẩm. Kết quả cho thấy độ nhạy là 99,6%, độ đặc hiệu là 99,1% và độ chính xác là 99,3% so với xét nghiệm TPHA. Và đã đạt được chứng chỉ CE thành công.

Đưa các xét nghiệm, mẫu vật, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát về nhiệt độ phòng (15-30 độ) trước khi sử dụng.

• TÍCH CỰC: Hai dải màu xuất hiện trên màng.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
• ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện một dải màu trong vùng điều khiển (C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
• KHÔNG HỢP LỆ: Dải điều khiển không xuất hiện.Kết quả từ bất kỳ xét nghiệm nào không tạo ra dải kiểm soát tại thời điểm đọc được chỉ định đều phải bị loại bỏ. Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một bài kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
• GHI CHÚ:
• Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của các chất mục tiêu có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm đều được coi là dương tính. Ngoài ra, mức độ các chất không thể được xác định bằng xét nghiệm định tính này.
• Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc thực hiện các xét nghiệm đã hết hạn là những lý do có thể dẫn đến lỗi dải kiểm soát.

• TBộ dụng cụ nên được bảo quản ở nhiệt độ 4-30 độ cho đến ngày hết hạn in trên túi kín.
• Que thử phải được đựng trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Đừng đóng băng.
• Cần cẩn thận để bảo vệ các thành phần của bộ sản phẩm khỏi bị nhiễm bẩn. Không sử dụng nếu có bằng chứng về sự nhiễm khuẩn hoặc kết tủa. Ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì. Không sử dụng que thử nếu túi giấy bạc bị hỏng. Không sử dụng lại các bài kiểm tra.
• Bộ sản phẩm này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật. Kiến thức đã được chứng nhận về nguồn gốc và/hoặc tình trạng vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảo rằng không có tác nhân gây bệnh lây truyền. Do đó, nên coi những sản phẩm này là có khả năng lây nhiễm và xử lý bằng cách tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ: không ăn hoặc hít phải).
• Tránh-lây nhiễm chéo các mẫu vật bằng cách sử dụng hộp đựng mẫu vật mới cho mỗi mẫu vật thu được.
• Đọc toàn bộ quy trình một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật và bộ dụng cụ. Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng có chứa tác nhân truyền nhiễm. Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã được thiết lập chống lại các mối nguy vi sinh trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Vật liệu thử nghiệm đã qua sử dụng phải được loại bỏ theo quy định của địa phương.

Chú phổ biến: xét nghiệm bệnh giang mai, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy xét nghiệm bệnh giang mai ở Trung Quốc